Datos de Endocrinología — Tratamiento Legal

¿Qué datos trata tu SaaS?

Tipos de datos según su clasificación GDPR

DatoTipo GDPRRiesgoEjemplo
Glucemia (CGM)Salud (Art. 4.15)AltoLecturas Libre, Dexcom
HbA1cSaludAltoHemoglobina glicosilada
Dosis insulinaSaludAltoUnidades, tipo, hora
Peso corporalSalud (con contexto)MedioEvolución ponderal
Datos genéticosGenético (Art. 4.13) ⚠️Muy altoMODY, predisposición T1D
Hormonas (TSH, T4, cortisol)SaludAltoPerfil tiroideo
Información fertilidadSalud + vida sexual (Art. 9)Muy altoEje hormonal reproductivo
Fotos (ej: piel, tiroides)Biométrico si identificaAltoFotos de bocio, lesiones
Síntomas reportadosSaludAltoFatiga, polidipsia
MedicaciónSaludAltoMetformina, levotiroxina
Dieta / ejercicioDato normal (sin contexto clínico)BajoComidas, pasos

⚠️ IMPORTANTE: En endocrinología, algunos datos que parecen inocuos (peso, ejercicio) se convierten en datos de salud porque revelan el estado de salud del paciente en contexto endocrino.

CGM (Monitorización Continua de Glucosa) — Especial atención

¿Qué genera?
  ─ Cada 5 min: glucosa intersticial
  ─ ~288 lecturas/día
  ─ 2.000+ datos/mes por paciente
  
¿Riesgo GDPR?
  ─ Revela pautas de vida (horarios, comidas, ejercicio)
  ─ Revela incumplimiento terapéutico
  ─ Revela episodios de hipoglucemia severa
  ─ Puede discriminar para seguros o empleo

¿Protección?
  ─ Seudonimizar a nivel de investigación
  ─ Cifrado extremo a extremo
  ─ Acceso basado en roles (endocrino ve más que el paciente)
  ─ Logs de quién accede a cada serie temporal

Datos genéticos en endocrinología (Art. 4.13)

Si tu SaaS almacena o procesa datos genéticos:

□ Requisitos adicionales:
  ├── Consentimiento explícito (Art. 9.2.a)
  ├── Información sobre el significado de los resultados
  ├── Derecho a no saber (Ley 14/2007 Investigación Biomédica)
  ├── Especial protección en transferencias internacionales
  └── EIPD obligatoria por alto riesgo

Casos comunes en endocrino:

  • Tests genéticos para MODY (diabetes monogénica)
  • Predisposición genética a T1D (autoanticuerpos)
  • Síndromes genéticos endocrinos (MEN, etc.)
  • Farmacogenética (respuesta a metformina, warfarina)

Particularidades por subespecialidad

Diabetes

DatoConsideración legal
CGMDatos masivos, series temporales
Bomba de insulinaDispositivo médico conectado = MDR + GDPR
Páncreas artificial (bucle cerrado)Datos en tiempo real, IA, alto riesgo
Pie diabético (fotos)Imágenes con datos de salud

Tiroides

DatoConsideración legal
TSH/T4Datos analíticos
Ecografías tiroideasImágenes DICOM
GammagrafíaImágenes con radiación
Biopsia (PAAF)Muestra biológica + diagnóstico

Endocrinología reproductiva

⚠️ Doble categoría especial: salud + vida sexual/orientación

DatoConsideración legal
Ciclo menstrualDato de salud
Testosterona/estrógenosDato hormonal
Tratamientos fertilidadMáxima sensibilidad
Identidad de géneroDato especialmente sensible (Art. 9 + Ley Trans)

Recomendaciones para tu SaaS

Segmentación de datos por sensibilidad

NIVEL 1 (Datos normales)
  ─ Nombre, email, teléfono
  ─ Cifrado estándar
  
NIVEL 2 (Datos de salud generales)
  ─ Peso, altura, síntomas generales
  ─ Cifrado + accesos controlados
  
NIVEL 3 (Datos de salud críticos)
  ─ CGM, HbA1c, dosis insulina, hormonas
  ─ Cifrado + 2FA + logs + acceso granular
  
NIVEL 4 (Datos genéticos / fertilidad / identidad género)
  ─ Todo lo anterior + consentimiento explícito
  ─ Seudonimización para investigación
  ─ EIPD específica

Minimización de datos por defecto

  • No recojas todos los datos endocrinos si el paciente solo gestiona diabetes
  • Permite al paciente elegir qué compartir con cada profesional
  • Implementa borrado automático de series temporales antiguas según política

Referencias