Consentimiento
Definición (Art. 4.11)
Toda manifestación de voluntad libre, específica, informada e inequívoca.
Consentimiento general (Art. 7) vs Consentimiento explícito (Art. 9.2.a)
| Aspecto | Consentimiento general | Consentimiento explícito (salud) |
|---|---|---|
| Forma | Tácito o acción positiva | Declaración o acción positiva inequívoca |
| Ejemplo | Marcar una casilla | Firma de un formulario específico |
| Revocación | Fácil, mismo medio | Igual, mismo medio |
| Silencio/Inacción | ❌ No vale | ❌ No vale |
| Carga de la prueba | Responsable debe demostrarlo | Responsable debe demostrarlo |
⚠️ El gran error en salud
Muchos centros sanitarios piden consentimiento para tratar datos de salud cuando la base legal real es Art. 9.2(h) (asistencia sanitaria). Esto confunde al paciente y puede invalidar el consentimiento para otros fines.
| Base legal | ¿Para qué sirve? | ¿Requiere consentimiento? |
|---|---|---|
| Art. 9.2(h) — Asistencia sanitaria | Diagnóstico, tratamiento, gestión del servicio | ❌ No (pero hay que informar) |
| Art. 9.2(a) — Consentimiento explícito | Investigación, fines secundarios, compartir con terceros | ✅ Sí |
| Art. 9.2(j) — Investigación científica | Investigación con salvaguardas (Art. 89) | Depende del Estado miembro |
Consentimiento para investigación
- Debe ser específico para cada estudio (no vale un consentimiento genérico)
- El paciente puede retirarlo en cualquier momento sin consecuencias para su asistencia
- Para estudios con muestras biológicas, aplica la Ley de Investigación Biomédica además del GDPR
Revocación del consentimiento
- Art. 7.3: tan fácil como darlo
- No afecta a la licitud del tratamiento previo
- Efecto pro futuro: a partir de la revocación no se pueden tratar más datos para ese fin
Referencias
- ^[raw/papers/reglamento-gdpr-ue-2016-679-es.pdf] Art. 4.11, 7, 8, 9.2(a)
- articulo-9-datos-salud
- articulo-5-principios
- derechos-arsolip